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全國第二家!新華制藥鹽酸多巴酚丁胺注射液通過仿制藥一致性評價
日期:2023-07-12

近日,新華制藥鹽酸多巴酚丁胺注射液(5ml:100mg)獲得《藥品補充申請批準通知書》,通過仿制藥一致性評價。

鹽酸多巴酚丁胺注射液臨床用于器質性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。


      經查詢CDE官網,截至目前,新華制藥為該品種國內第二家通過一致性評價的企業。作為急診、ICU、心內科、心外科、兒科等科室急救大品種,鹽酸多巴酚丁胺注射液目前已被納入2018版國家基藥目錄及2022版國家醫保甲類藥目錄。據有關數據統計顯示,2022年中國公立醫療機構鹽酸多巴酚丁胺注射液銷售額合計超過5.32億元。

       新華制藥自主研發鹽酸多巴酚丁胺注射液通過仿制藥一致性評價,進一步提升了產品競爭力,豐富了公司注射劑產品結構,展示了公司強勁的研發水平與質量管控能力,也為患者提供更完備的治療方案。


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