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【中國醫藥報】向“新”而行 集聚成勢 淄博:創新賦能加快新舊動能轉換
日期:2023-05-12

□郭婷 韋夫芝?苑偉

圖①為“辦實事解難題 醫藥企業面對面”扶持高新區醫藥企業發展專場服務活動現場。 淄博市市場監管局供圖

圖②為新華醫療工作人員正在進行生物反應器調試。 李士龍?攝

圖③為新華制藥注射劑車間工作人員正在記錄生產數據。 閆瑞瑞 攝


202337日,在山東省淄博市高新區山東新華醫療器械股份有限公司(以下簡稱新華醫療)C區科技園,營銷經理們不斷接待著一波波來自國內外前來洽談的客戶,工程師、一線技工也在加班加點忙生產,整個園區呈現出一派生機勃勃的景象。

事實上,不僅新華醫療,整個淄博市醫藥產業都呈現著蓬勃發展的態勢。

山東新華制藥股份有限公司(以下簡稱新華制藥)阿司匹林、布洛芬等13個主導產品市場占有率全球第一;新華醫療的感染控制產品種類和規模世界第一,放射診療設備、制藥裝備技術水平比肩世界一流;山東金城醫藥集團股份有限公司是全球最大的頭孢類醫藥中間體科研生產基地,頭孢類抗菌藥產品的生產能力居全球第一;魯維制藥集團有限公司是國內產業鏈最為完整的維生素C產品生產企業、全球規模最大的維生素C原粉生產基地……

淄博,是全國聞名的老工業基地城市。有人說,淄博在山東是傳統產能最為集中的地區,也是新舊動能轉換中“最難啃的一塊骨頭”。如今,借助產業基礎優勢和科技創新突破,這座老工業城市正在成為新醫藥產業高地。數據顯示,2022 年全市新醫藥產業規模達 600 億元。

政策助推產業轉型升級

淄博現代醫藥產業發展起始于1943 年新中國第一家化學合成制藥企業(新華制藥)和第一家醫療器械生產企業(新華醫療)共同的前身——新華制藥廠的誕生。在80年的發展歷程中,淄博逐漸形成了比較完備的醫藥中間體、原料藥、制劑、醫療器械及耗材產業體系,并形成化學制藥、醫療器械兩大優勢產業集群。

像淄博這樣完善的醫藥產業鏈和配套體系,在國內城市中并不多見。這是淄博的優勢,也是產業轉型升級的底氣和基礎。但不可否認的是,淄博的醫藥產業大而不強,產業結構矛盾突出,一次性醫療耗材等產品缺乏核心競爭力。

為推動醫藥產業實現由量到質、由大到強的轉變,淄博市委、市政府將新醫藥作為推動淄博新舊動能轉換和高質量發展的主攻方向之一,科學規劃出臺了一系列鼓勵創新發展、產業結構升級等方面的扶持政策。

新醫藥的“新”,即立足基礎優勢,加大科技創新和技術改造力度,通過新技術和新工藝,攻克并掌握一批關鍵核心技術,開發具有自主知識產權、高附加值的創新藥物及高端醫療器械等新產品,加快實現醫藥產業轉型升級。

2019年,淄博市委、市政府將新醫藥納入“四強”產業,出臺《關于加快推進工業新舊動能轉換的若干政策》《關于建立淄博市新舊動能轉換重大工程協調推進體系的工作方案》等,重點支持發展生物制藥及化學制劑、高端醫療器械及制藥裝備等領域,成立由工信、市場監管等部門組成的“新醫藥工作專班”,推進新醫藥產業發展。

2020年,淄博市委辦公室、市政府辦公室印發《淄博市“四強”產業攀登計劃總體方案(20202025年)》,為包括新醫藥在內的“四強”產業發展指明方向?!蹲筒┦行箩t藥產業發展行動計劃(20202025年)》明確,推動醫藥園區專業化、集約化建設,加快全市醫藥產業結構調整和優化升級,培育一批國內一流醫藥企業,壯大醫藥上市企業集群,力爭用5年左右的時間,將淄博醫藥產業打造成全國一流的生物藥、化學藥和高端醫療器械生產和研發基地。

產業鏈是推進產業高質量發展的重要抓手。依據2022年淄博市委辦公室、市政府辦公室印發的《深入推進產業鏈“鏈長制”工作實施方案》,淄博對重點產業鏈條進行優化調整,將藥品產業鏈、醫療器械產業鏈整合為新醫藥產業鏈,進一步完善提升產業鏈“鏈長制”運行機制,集中力量做大做強一批優勢領域、培育發展一批潛力領域、優化提升一批基礎領域,緊盯產業鏈細分領域和上下游相關環節,梳理補鏈、延鏈、強鏈的關鍵環節,有效打通產業鏈堵點,連接產業鏈斷點,推動產業高質量發展。

創新驅動企業高質量發展

“新”醫藥,必須摒棄低附加值產品,向高端邁進。創新,成為“新”醫藥的核心要素。為了向創新要效益,實現以科技促發展,淄博市鼓勵創新的具體措施也在步步推進。

——鼓勵研發創新,針對新藥和醫療器械研發、CRO/CMO/CDMO等創新平臺建設、海外研發中心建設、創新成果轉化等分別給予不同程度的資金獎勵;

——支持企業做大做強,對上榜“中國醫藥工業百強企業”的企業給予獎勵,對運用先進智能化生產設備、檢測儀器以及使用大數據等技術對現有生產設施、工藝裝備進行技術改造的企業進行補助;

——對標全國最高標準,迭代推出“人才金政37條”“人才金政50條”,設立招才引智“伯樂獎”“親情獎”,啟動百名博士、千名碩士、十萬大學生集聚計劃,實施名校人才特招行動等一系列創新性政策……

條條措施都是真金白銀的“干貨”,有效提振了企業發展的信心,越來越多的醫藥企業在研發與創新上持續發力。

“這是我國第一臺高能醫用電子直線加速器,于2019年獲得注冊證。它的上市,打破了國外壟斷,填補了國內空白?!痹谛氯A醫療新舊動能轉換主題展廳內,該公司相關人士介紹,新華醫療不僅是目前國內唯一一家能夠生產低能、中能和高能全系列加速器的生產廠商,還是全球第三家實現自主生產全系列醫用電子直線加速器的廠商。

另一個令新華醫療人驕傲的,是新華醫療自主研發的大孔徑螺旋CT。該產品掃描孔徑為85cm,為同類型CT中最大,目前全球只有新華醫療和國外一家公司可以生產。

據悉,像這樣的高端醫療器械,是新華醫療進行科技攻關的重點項目,也是保持其核心競爭力的重要產品。新華醫療一直致力于走自主創新之路,經過多年的探索,建立了三級研發體系,在此基礎上又實施了研發投入倍增計劃,每年的科研經費投入均比上一年增加20%以上。

在淄博,不斷實現突破創新的企業不勝枚舉。“近十年,公司年銷售額平均增長率超過30%,增長速度主要來自于技術創新和產品研發?!鄙綎|安得醫療用品股份有限公司(以下簡稱安得醫療)董事長季躍相表示,在技術創新能力上,安得醫療一直處于行業領軍地位,有11項產品為國內首家成功開發,填補了相關領域的國內空白。得益于創新產品的持續開發,公司銷售規模位列醫療器械行業醫用耗材細分領域全國前三。

在藥品領域,創新成果也層出不窮。作為全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地,新華制藥通過不斷技術創新,實現了由原料藥生產為主向制劑生產為主、由仿制藥生產向有自主知識產權創新藥生產、由單純原料藥出口向原料藥與制劑出口并重的三大跨越。

在新華制藥總部園區的展覽館內,碩大的展示墻陳列架上擺放著各種拳頭產品,如治療慢性濕疹及神經性皮炎的國家一類新藥乙氧苯柳胺軟膏(艾迪特)、用于治療鉤蟲和蛔蟲感染的國家一類新藥三苯雙脒腸溶片(力卓),以及創新劑型阿司匹林腸溶緩釋片(介寧)等。

據了解,目前新華制藥擁有乙氧苯柳胺、三苯雙脒、馬藺子素等8個國內獨家品種。2022年年度報告顯示,報告期內,新華制藥取得新產品批件12個,且有56個新產品在研。

除了藥品研發,新華制藥制劑國際化戰略也邁出了實質性步伐。以布洛芬為例,新華制藥生產的布洛芬片自2011年出口英國后,目前已累計出口英國、歐盟50億片。20201月,新華制藥布洛芬片(ANDA 202413)符合美國藥品cGMP質量體系要求,“零缺陷”通過美國FDA認證,標志著新華制藥布洛芬片取得了銷往美國市場的通行證。

“國際化是藥企做大做強的必由之路?!毙氯A制藥黨委副書記、董事、總經理徐文輝表示,國際化意味著企業要對標國際頂尖藥企,提升產品質量。2022年,新華制藥又確立了打造醫藥制劑、化學原料藥、醫藥中間體三個世界級基地的國際化戰略新目標。

科技創新是企業發展的靈魂,更是一個城市發展的底氣。在創新驅動下,淄博醫藥產業規模不斷擴大,影響力不斷提升,涌現出一批骨干企業。如瑞陽制藥股份有限公司不斷加大研發投入,在國內外設立6個研發中心,加快從仿制藥向創新藥轉型,目前已發展成為一家“以創新藥為引領,以高端仿制藥為支撐”的大型制藥企業。

新醫藥產業加速聚集發展

一枝獨秀不是春,百花齊放春滿園。淄博市在做大做優骨干企業的同時,還下大力氣培育和打造醫藥產業聚集區,快馬加鞭地推動本市醫藥產業先發優勢變為領跑優勢。

20183月,淄博市醫藥產業集群入選2018年省級主導產業集群;202011月,淄博新醫藥產業集群被列為第二批山東省“十強”產業“雁陣形”集群;20212月,淄博市生物醫藥產業集群被列為山東省首批戰略性新興產業集群……這些成績的取得足以證明淄博醫藥產業集群擁有著強勁的發展勢頭。

據了解,淄博已規劃布局高新區生物醫藥產業園、高青黃河三角洲藥谷等6個產業園區和1個國際高端制劑CMO/CDMO/CRO基地。以園區的形式聚集,醫藥企業可以快速獲取技術、資金、人才等資源,實現更好的發展。為此,淄博對標國內外一流醫藥園區,高起點編制園區發展規劃,以建設國內領先的化學藥、生物藥和高端醫療器械產業集群為目標,立足主導產業和骨干企業,找準優勢,規劃產業方向。

一個產業園就是一個產業集群。以高新區生物醫藥產業園為例,依托新華制藥、新華醫療等龍頭企業,該園區聚焦化學制藥、醫學影像、滅菌設備、制藥裝備等特色領域,形成了從科技研發創新到項目產業化的完整產業鏈條。目前園區已有醫藥企業113家。202211月,中國生物技術發展中心發布“2021年中國生物醫藥園區發展競爭力排行榜”,淄博高新區生物醫藥產業園在全國211個生物醫藥產業園區中綜合競爭力排名第26位,位列山東省第二。

產業集群能夠茁壯成長,必然離不開人才的強力支撐。淄博高新區不斷優化人才發展環境,創新推出“青年人才十條”“人才生態七條”,2022年各類人才政策補貼兌現資金達1.34億元;鼓勵高端人才團隊入區創新創業,以財政扶持、股權投資等方式,給予最高5000萬元綜合資助;扶持自主創業,在市級創業補貼的基礎上,對入區創業的高校畢業生再給予1萬元創業補貼;支持企業聯合高校開展技術攻關,對柔性引進的科研項目負責人按照勞動報酬的30%給予最高20萬元的生活補貼……

科技創新離不開良好的創新平臺。淄博高新區已經形成了完善的創新產業鏈,成為山東省科教創新資源最為密集的區域之一。截至20228月,高新區建有各類孵化載體32個,與國內外知名高校院所共建研究院14家、國際合作平臺8家,擁有省級以上研發機構122家、院士工作站32家。

高新區建設僅僅是淄博大力發展醫藥產業的一個縮影。近年來,淄博醫藥產業加速聚集發展,高青黃河三角洲藥谷、經開區北方醫療器械產業園等產業園區已初具規模。此外,沂源、博山、淄川等區縣也依據各自特色和優勢,分別規劃和建設了醫藥產業園。

淄博市醫藥產業的高質量發展態勢,也離不開市場監管部門的大力推動。進企業、進車間、看項目,問需求、聽訴求、談發展……2023215日,淄博市市場監管局、山東省藥監局區域檢查第三分局相關科室負責人組成答疑團,到高新區開展“辦實事解難題 醫藥企業面對面”扶持醫藥企業發展專場服務活動,對17家醫藥企業提出的各類問題進行了詳細解答。

類似這樣的服務活動還有很多。今年以來,淄博市市場監管局、山東省藥監局區域檢查第三分局聯合開展的系列助企服務活動中,工作人員走進各產業園區實地走訪醫藥企業,開展“一對一”座談會,詳細了解企業生產運營狀況、產品市場占有率及產業鏈合作等有關情況,面對面為企業答疑解惑,零距離服務高質量發展;建立“市--企業”雙向溝通交流機制,持續為企業開展“一對一”服務。為及時解決企業生產經營中遇到的相關難題,監管人員還建立了“醫藥企業服務工作群”,為企業提供“馬上就辦”的服務。

“服務產業高質量發展是我們的職責,我們力爭幫到點子上、助到關鍵處,讓企業發展更快速、更健康?!弊筒┦惺袌霰O管部門相關負責人表示。

秉承紅色基因勇擔責任

在求新求變的同時,淄博市醫藥產業有一點始終堅持不變,那就是秉承著與生俱來的紅色使命,主動擔負起藥企的責任擔當。

今年111日,新華制藥202生產車間里,布洛芬片生產線高速運轉,一粒粒藥片通過數粒機以每分鐘超20000粒的速度灌入藥瓶。這里的每一片藥都將以最快的速度發往全國。

去年12月,我國調整新冠疫情防控政策,人民群眾對布洛芬等解熱鎮痛藥物的需求量在短期內迅速增加。作為國內最大的布洛芬原料藥和制劑一體化生產企業,新華制藥面臨著巨大的擴產保供壓力。

“只要國家有需要,我們全力保障生產?!毙氯A制藥黨委書記、董事長賀同慶表示,這是新華制藥對社會責任的莊嚴承諾與踐行。

據悉,新華制藥通過新增生產設備、優化生產組織、挖掘現有生產線等方式滿負荷運轉,統籌調度全公司生產崗位人員投入布洛芬生產一線,各部門相關人員由原來的300人增加到1000余人,人員流轉、設備不停,最大限度提高布洛芬產能。得益于國務院聯防聯控機制醫療保障第六督導組駐廠督導,在各級藥監、工信等部門的大力支持下,新華制藥布洛芬片最大產量在一個月內提升了8倍以上。

葡萄糖酸銻鈉注射液是治療黑熱病的特效藥,乙酰胺注射液是治療老鼠藥中毒的特效解毒藥,上述藥物日常需求量都極少,新華制藥是國內唯一的生產企業。直到現在,新華制藥官網上還公布著急救電話,這個24小時值班電話被稱為“生命熱線”,每當電話鈴聲響起,接到各方的用藥需求,新華制藥都會立即開啟新的生命接力。因為性命相托,所以全力以赴。

新華醫療自誕生之日起,就將滿足人民用械需要放在首位:“非典”時期,克服沒有物流車輛支持的困難,自購車輛將醫療消毒設備運往北京小湯山醫院確保供應;2020年初,新冠疫情發生,除生產移動式醫療廢物處理設備、捐贈空氣消毒器和手消毒液運往武漢外,還派出一支8人的援鄂突擊隊,承擔一家方艙醫院醫療廢物處理工作……

這只是淄博市紅色藥企堅守責任擔當的縮影。從淄博發展起來的醫藥企業,骨子里始終流淌著變革、創新、開放、務實的文化基因,他們一直在不斷變革和創新的路上,傳承著人文關懷和責任擔當,乘勢而上演繹精彩,蓄勢待發再鑄輝煌。作為響當當的老牌城市,淄博已經構建起新醫藥產業發展格局,站在雄厚的產業基礎之上,繼續向未來加速前進!


網絡來源:http://bk.cnpharm.com/zgyyb/2023/05/11/app_319069.html


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